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Retirada del mercado de productos ortopédicos de Össur por tener látex de caucho natural no declarado

16 de junio de 2016

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Retirada del mercado de productos ortopédicos de Össur por tener látex de caucho natural no declarado

FACUA-Consumidores en Acción alerta de la retirada del mercado de varios productos ortopédicos de la marca Össur por contener látex de caucho natural no declarado. El uso de los productos con estos componentes podría causar reacciones alérgicas en las personas sensibles al látex.

En concreto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de los inmovilizadores de columna pediátricos Papoose y de la cincha auxiliar del collarín Miami Jr con número de lotes anteriores al MX150727, debido al uso de látex de caucho natural en la cincha de piernas (perineal) asociada a esta gama de productos. En el caso de los inmovilizadores, los números de referencia afectados con lotes anteriores al MX150727 son: PA-100 Papoose, PAR-100 Papoose con parche de reemplazo, PO-100 Papoose w/o P0 FRT y POR-100 Papoose w/o P0 FRT w/pad.

Además, la empresa ha procedido a incluir la precaución sobre el contenido en látex en otros productos de la línea ortésica de la misma empresa. El listado completo puede consultarse en la web de la Aemps.

La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha tenido conocimiento de que la empresa ha enviado a las ortopedias y centros que han suministrado el producto afectado en España las recomendaciones y actuaciones a seguir.

FACUA recuerda a los usuarios que dispongan de algún inmovilizador de columna pediátrico Papoose o alguna cincha auxiliar del collarín cervical Miami Jr de los lotes afectados por la retirada, que deben contactar con la ortopedia en la que adquirieron el producto para proceder a su reemplazo por otro producto que no contenga látex.

Asimismo, para aquellos usuarios que sean alérgicos al látex y tengan algunos de los productos de la línea ortésica Össur que ahora incluyen el aviso sobre el contenido de este componente, FACUA recomienda que contacten con la ortopedia en la que lo adquirieron o con la empresa que se lo suministró para estudiar la posibilidad de cambiarlo por otro producto equivalente que no contenga látex.

En caso de no poder hacerlo, deben contactar con la distribuidora en España del producto, Össur Iberia, para que ellos se encarguen del cambio.
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